Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Špecialista na bezpečnosť liekov
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného Špecialistu na bezpečnosť liekov, ktorý sa pripojí k nášmu tímu a bude zodpovedný za zabezpečenie bezpečnosti farmaceutických produktov počas celého ich životného cyklu. Vašou hlavnou úlohou bude monitorovať, analyzovať a vyhodnocovať nežiaduce účinky liekov, identifikovať potenciálne riziká a navrhovať opatrenia na minimalizáciu týchto rizík. Budete úzko spolupracovať s výskumnými a vývojovými tímami, regulačnými orgánmi a zdravotníckymi pracovníkmi, aby ste zabezpečili, že všetky produkty spĺňajú najvyššie štandardy bezpečnosti a súladu s legislatívou.
Vaša práca bude zahŕňať spracovanie a hodnotenie hlásení o nežiaducich účinkoch, prípravu bezpečnostných správ, komunikáciu s regulačnými úradmi a účasť na tvorbe stratégií riadenia rizík. Okrem toho budete školiteľom pre zamestnancov v oblasti farmakovigilancie a budete sa podieľať na implementácii nových procesov a systémov na zlepšenie bezpečnosti liekov.
Ideálna kandidátka alebo kandidát má skúsenosti v oblasti farmakovigilancie, farmácie alebo medicíny, výborné analytické schopnosti a znalosť príslušnej legislatívy. Očakávame vysokú mieru zodpovednosti, samostatnosť, precíznosť a schopnosť efektívne komunikovať v tíme aj s externými partnermi. Ak máte záujem o prácu, ktorá má priamy vplyv na zdravie a bezpečnosť pacientov, radi Vás privítame v našom tíme.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Monitorovanie a analýza hlásení o nežiaducich účinkoch liekov
- Vypracovanie a aktualizácia bezpečnostných správ
- Identifikácia a hodnotenie rizík spojených s používaním liekov
- Komunikácia s regulačnými orgánmi a zdravotníckymi pracovníkmi
- Navrhovanie a implementácia opatrení na minimalizáciu rizík
- Školenie zamestnancov v oblasti farmakovigilancie
- Účasť na tvorbe stratégií riadenia rizík
- Spolupráca s výskumnými a vývojovými tímami
- Zabezpečenie súladu s legislatívou a internými predpismi
- Podpora implementácie nových procesov a systémov bezpečnosti liekov
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, medicíny alebo príbuznom odbore
- Skúsenosti v oblasti farmakovigilancie alebo bezpečnosti liekov
- Znalosť príslušnej legislatívy a regulačných požiadaviek
- Výborné analytické a hodnotiace schopnosti
- Schopnosť efektívne komunikovať v tíme aj s externými partnermi
- Precíznosť, zodpovednosť a samostatnosť
- Dobrá znalosť anglického jazyka
- Znalosť práce s databázami a IT systémami
- Schopnosť riešiť problémy a navrhovať riešenia
- Ochota neustále sa vzdelávať a sledovať nové trendy v oblasti
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s farmakovigilanciou?
- Ako by ste postupovali pri identifikácii nového rizika lieku?
- Aké legislatívne požiadavky poznáte v oblasti bezpečnosti liekov?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a s veľkým objemom dát?
- Aké IT nástroje a databázy ste používali pri monitorovaní bezpečnosti?
- Ako by ste školili kolegov v oblasti farmakovigilancie?
- Aký je váš prístup ku komunikácii s regulačnými orgánmi?
- Ako zabezpečujete presnosť a spoľahlivosť vašich analýz?
- Aké opatrenia by ste navrhli na minimalizáciu rizík lieku?
- Prečo vás zaujíma práve táto pozícia?
